而,通过企业和监管机构的共同努力,艾米迈托赛注射液最终成功获得了批准。这一过程中,企业不仅展示了其强大的研发实力和生产能力,更通过与监管机构的沟通协商,达成了一致的审批标准。这一成功案例,无疑为其他细胞治疗产品的审批提供了有益的借鉴和参考。 值得注意的是,艾米迈托赛注射液获批的适应症是移植物抗宿主病(aGVHD),这是一种异基因造血干细胞移植术后的主要并发症,严重时可能导致患