自动化的3D培养技术,相较于美国采用的手工工艺,这无疑是一种更为先进、高效且稳定的生产方式。这种技术的运用,不仅提高了产品的生产效率和质量稳定性,更为未来的大规模商业化生产奠定了坚实的基础。 从监管的角度来看,艾米迈托赛注射液的获批也具有重要的示范意义。细胞治疗产品作为一种新型药物,其研发和生产过程中往往没有现成的标准可循。因此,这类产品的审批往往面临着诸多挑战和不确定性。然