最终结果,但其努力和坚持却值得肯定。复方丹参滴丸作为全球首例顺利完成FDA III期临床研究的复方中药制剂,其在美国市场的表现备受瞩目。 然而,中药出海并非易事。FDA对中药的审评标准和流程与国内存在较大差异,且市场竞争激烈。天士力在推进复方丹参滴丸“出海”的过程中,遇到了不少挑战和困难。但此次加入华润医药后,天士力或许能够借助华润医药的资源和经验,更好地应对这些挑战。