一期临床试验，主要是针对健康人。

目的就是监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应和不良反应，从而评价药物在人体内的性质。

同时，也需要通过这一阶段的临床试验获得药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的准确数据、资料等等。

药物最高剂量、最低剂量、推荐剂量等，也同样参考一期临床的结果。

简单来说，一期临床最核心的作用：评价药物是否安全。